De nouvelles 'etudes pr'esent'ees lors de la conf'erence internationale de l’Alzheimer’s Association d'emontrent la valeur diagnostique du18F]Flutemetamol de GE Healthcare

COPENHAGUE, Danemark--(BUSINESS WIRE)--Les donn ees provenant d’une nouvelle etude pr esent ees aujourd’hui lors de la conf erence internationale de l’Alzheimer’s Association® 2014 (AAIC®) ont montr e qu’une imagerie TEP positive au [18F]flutemetamol pour le d epistage d’une plaque amylo"ide c er ebrale constituait un indicateur particuli`erement significatif de la progression de la pathologie - d’une atteinte cognitive amn esique l eg`ere (aMCI) `a une probable maladie d’Alzheimer (pAD).1 Une seconde etude a d emontr e la valeur diagnostique du [18F]flutemetamol en confirmant la pr esence d’une plaque amylo"ide neuritique chez les patients atteints de d emence pr ecoce. 2 [18F]Flutemetamol est le produit radiopharmaceutique candidat de GE Healthcare pour l’imagerie TEP de la densit e de la plaque de b^eta-amylo"ide neuritique dans le cerveau des patients adultes atteints de d eficience cognitive en cours d’ evaluation pour la maladie d’Alzheimer et d’autres causes de d eficience cognitive. « Collectivement, ces donn ees d emontrent la valeur diagnostique de [18F]flutemetamol et confortent le nombre croissant de preuves confirmant qu’il peut aider les m edecins `a identifier l’histopathologie associ ee `a un diagnostic de maladie d’Alzheimer dans une population sp ecifique de patients, » a affirm e Ger Brophy, PhD, directeur de la technologie, Sciences de la Vie, chez GE Healthcare. « S’il est approuv e dans l’Union europ eenne, [18F]flutemetamol constituera un outil important pour soutenir l’ evaluation des patients atteints de d eficiences cognitives, ainsi qu’un pr ecieux outil de recherche dans notre qu^ete de th erapies permettant de lutter contre la maladie d’Alzheimer. » Utilisation de l’imagerie TEP au [18F]Flutemetamol comme indicateur de la progression de la maladie - d’une atteinte cognitive amn esique l eg`ere `a une probable maladie d’Alzheimer Dans cette etude, 232 participants atteints de d eficience cognitive l eg`ere, un diagnostic caract eris e par des d eficiences cognitives insuffisantes pour avoir un effet sur le fonctionnement quotidien et ne correspondant par cons equent pas `a la d efinition de la d emence, ont recu une piq^ure de [18F]flutemetamol et subi une imagerie du cerveau. Buy Diprolene (Betamethasone) with free prescription L’ etude a montr e que les patients ayant obtenu un r esultat positif `a l’imagerie au VIZAMYL etaient environ 2,5 fois plus susceptibles de contracter une probable maladie d’Alzheimer (pAD) que ceux ayant obtenu un r esultat n egatif. About Dostinex (Cabergoline) without Rx La capacit e qu’a l’imagerie TEP positive au [18F]flutemetamol d’identifier les patients souffrant d’une atteinte cognitive amn esique l eg`ere de avec un risque elev e de progression de la maladie jusqu’au stade de maladie d’Alzheimer pourrait permettre de mieux evaluer et g erer les patients, tout en soutenant leur stratification pour un recrutement dans des essais cliniques portant sur des m edicaments modificateurs de la maladie. « Ces conclusions d emontrent le r^ole potentiel du [18F]flutemetamol dans la stratification des patients qui pr esentent un risque elev e de d evelopper la maladie d’Alzheimer, outre son utilisation comme outil de diagnostic, » a d eclar e David Wolk, MD, directeur-adjoint du Penn Memory Center et investigateur principal dans le cadre de cette etude. Dilantin (Phenytoin) without Rx « Outre le fait de fournir aux patients des informations pronostiques potentiellement importantes au sujet de leur probabilit e de d evelopper une d emence, le fait d’identifier les patients `a haut risque pourrait aider `a orienter les recommandations des m edecins en termes de surveillance des patients, de r egimes de soins de sant e et d’utilisation des ressources diagnostiques. Desogestrel with free Rx Il s’agit l`a de r esultats passionnants, mais nous devons poursuivre nos recherches afin de comprendre enti`erement comment ceux-ci peuvent ^etre utilis es dans la pratique clinique. » Valeur diagnostique du [18F]Flutemetamol) dans la d emence pr ecoce Dans cette etude, 80 patients atteints de d emence pr ecoce (^ag es de moins de 70 ans) et pr esentant une fiabilit e diagnostique m edicale inf erieure `a 90 % ont subi des imageries TEP au [18F]flutemetamol, evalu ees comme etant amylo"ide positives ou n egatives. Buy Soy Protein online Le diagnostic clinique et la fiabilit e diagnostique ont et e etudi es, `a la fois avant et apr`es communication des r esultats de l’imagerie. http://pharmaceuticaljournal.wordpress.com Cette etude a d emontr e que l’utilisation du [18F]flutemetamol aidait les m edecins `a accro^itre la fiabilit e diagnostique et, chez de nombreux patients, `a confirmer ou exclure le diagnostic de maladie d’Alzheimer, ce qui permettait d’adapter en cons equence la gestion de la maladie. « Des diagnostics pr ecoces et pr ecis pourraient avoir des cons equences `a la fois en termes de pronostic et de traitement des patients atteints de d emence pr ecoce, » a affirm e le Dr. Marissa Zwan du VU University Medical Center d’Amsterdam, principale investigatrice de cette etude. « Une plus grande fiabilit e diagnostique permet de soutenir une meilleure gestion du patient et aide les m edecins `a d eterminer les options de traitements ad equates, tout en aidant les patients et les soignants `a etablir des plans pour l’avenir. » Les donn ees ont montr e que le diagnostic etait modifi e pour 20 % des patients suite `a l’analyse de l’imagerie au [18F]flutemetamol. Plus particuli`erement, le diagnostic clinique de 12 patients sur 15 diagnostiqu es comme atteints de la maladie d’Alzheimer avant l’imagerie au [18F]flutemetamol qui pr esentaient un r esultat n egatif amylo"ide a et e modifi e. Dans l’ensemble, la fiabilit e diagnostique s’est accrue de mani`ere significative, passant de 67 %(±12) `a 90 %(±16) apr`es communication des r esultats de l’imagerie. En outre, chez 48 % des patients, les r esultats de l’imagerie TEP au 18F]flutemetamol ont abouti `a un changement en termes de gestion des soins de sant e du patient (c’est `a dire, des changements de r egimes m edicamenteux, des soins additionnels). En octobre 2013, [18F]flutemetamol a recu l’approbation de la Food and Drug Administration am ericaine. Il est commercialis e sous l’appellation VIZAMYL™ aux Etats-Unis, pour l’imagerie m edicale (tomographie par emission de positrons – PET) du cerveau destin ee `a l’ evaluation de la densit e de la plaque b^eta-amylo"ide neuritique chez les patients adultes atteints de d eficience cognitive en cours d’ evaluation pour la maladie d’Alzheimer ou d’autres causes de d eficience cognitive. Uniquement destin e `a une utilisation diagnostique, VIZAMYL doit ^etre utilis e parall`element `a une evaluation clinique. VIZAMYL n’est homologu e sur aucun march e pour l’ evaluation du risque de progression de la maladie - de la d eficience cognitive l eg`ere `a la maladie d’Alzheimer. En juin 2014, [18F]flutemetamol a recu un avis positif du Comit e des M edicaments `a usage humain (CHMP) de l’Agence Europ eenne des M edicaments, qui a recommand e l’octroi d’une autorisation de commercialisation de l’imagerie TEP pour l’ evaluation de la densit e de la plaque b^eta-amylo"ide neuritique dans le cerveau des patients adultes atteints de d eficience cognitive en cours d’ evaluation pour la maladie d’Alzheimer et d’autres causes de d eficience cognitive. Le m edicament n’est pas encore approuv e pour une utilisation en Europe ou au Japon. L’ENGAGEMENT DE GE HEALTHCARE EN FAVEUR DE LA RECHERCHE EN IMAGERIE [18F]Flutemetamol est l’un des composants du vaste portefeuille de solutions diagnostiques exp erimentales en cours de d eveloppement par GE Healthcare dans le domaine de la neurologie. GE Healthcare adopte une approche exhaustive de la compr ehension de la d emence et de la maladie d’Alzheimer par le biais de sa recherche en cours qui vise `a d ecouvrir les causes, les risques et les effets physiques de la maladie. GE Healthcare offre un vaste portefeuille de ressources d’imagerie qui comprend des cyclotrons et des syst`emes chimiques de fabrication d’agents d’imagerie TEP, ainsi que des scanners TEP et MR pour les patients, et qui d eveloppe actuellement un logiciel d’analyse des images afin de fournir des outils de quantification, de visualisation optimis ee et de production de rapports. En outre, GE Healthcare collabore avec l’industrie pharmaceutique afin de participer `a l’ elaboration de la prochaine g en eration de th erapies. Dans cette optique, nous travaillons avec des partenaires potentiels de l’industrie afin de comprendre leurs besoins strat egiques, et nous les aidons `a fournir un support d’imagerie dans le cadre de leurs essais cliniques portant sur des agents th erapeutiques. `A PROPOS DE GE HEALTHCARE GE Healthcare offre des technologies et services m edicaux transformatifs permettant de r epondre `a la demande d’acc`es accru, d’am elioration de la qualit e et de soins de sant e plus abordables dans le monde entier. GE (NYSE: GE) se consacre aux choses qui comptent vraiment - un personnel et des technologies sup erieurs, capables de relever des d efis de taille. De l’imagerie m edicale aux solutions d’am elioration de la performance, en passant par les logiciels et les technologies de l’information, la surveillance des patients et les diagnostics, la d ecouverte de m edicaments et les technologies de fabrication biopharmaceutiques, GE Healthcare aide les professionnels de la sant e `a fournir des soins de qualit e `a leurs patients. Pour nos toutes derni`eres actualit es, veuillez visiter newsroom.gehealthcare.com 1 Wolk DA, Duara R, Sadowsky C, et al. : [18F]Flutemetamol Amyloid PET Imaging: Outcome of Phase III Study in Subjects with Amnestic Mild Cognitive Impairment after 3 Year Follow Up. Data presented at Alzheimer’s Association International Conference® 2014 2 Zwan MD, Bouwman FH, Lammertsma AA, et al. Clinical Impact of [18F]Flutemetamol PET in Young Onset Dementia. Data presented at Alzheimer’s Association International Conference® 2014 Le texte du communiqu e issu d’une traduction ne doit d’aucune mani`ere ^etre consid er e comme officiel. La seule version du communiqu e qui fasse foi est celle du communiqu e dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours ^etre confront ee au texte source, qui fera jurisprudence.